患者项目
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点击量：发布时间：2025-06-30 22:36
急性或慢性精神分裂症氨磺必利片的人体生物等效性研究
适用症
氨磺必利用来治疗精神疾患，尤其是伴有阳性症状（例如：谵妄，幻觉，认知障碍）和/或阴性症状（例如：反应迟缓，情感淡漠及社会能力退缩）的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为主的精神病患。
联系方式
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试药体检入组
1 年龄≥18周岁；
2 性别：包含男性和女性；
3 体重指数在19-26之内（包括19和26，体重指数=体重/身高2（kg/m2）），男性体重不低于50kg（包括50kg），女性体重不低于45kg（包括45kg）；
4 自愿受试并签署知情同意书。
2 性别：包含男性和女性；
3 体重指数在19-26之内（包括19和26，体重指数=体重/身高2（kg/m2）），男性体重不低于50kg（包括50kg），女性体重不低于45kg（包括45kg）；
4 自愿受试并签署知情同意书。
试药排除条件
1 有过敏史者；
2 实验室检查结果异常且有临床意义者；
3 心电图异常且有临床意义者；
4 失眠症、焦虑、抑郁或其他精神障碍者；
5 患有能够影响药物药动学行为的胃肠道及肝、肾疾病者；
6 试验前4周内接受过外科手术者；
7 已知的能够影响静脉取血的严重出血因素；
8 有高血压或低血压病史；
9 有高泌乳素血症病史；
10 HIV、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎或梅毒螺旋体抗体(Ant-TP)检测阳性者；
11 酗酒者或试验前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；
12 嗜烟者或试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
13 试验期间及试验结束后1个月内不能避孕者；
14 酒精呼气检测阳性者；
15 尿液毒品筛查阳性者；
16 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；
17 每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250 mL）者；
18 试验前14天内服用过任何药物者；
19 试验前三个月内参加了任何临床试验者；
20 试验前3个月内献血或失血大于450mL者；
21 受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不应纳入者
2 实验室检查结果异常且有临床意义者；
3 心电图异常且有临床意义者；
4 失眠症、焦虑、抑郁或其他精神障碍者；
5 患有能够影响药物药动学行为的胃肠道及肝、肾疾病者；
6 试验前4周内接受过外科手术者；
7 已知的能够影响静脉取血的严重出血因素；
8 有高血压或低血压病史；
9 有高泌乳素血症病史；
10 HIV、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎或梅毒螺旋体抗体(Ant-TP)检测阳性者；
11 酗酒者或试验前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；
12 嗜烟者或试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
13 试验期间及试验结束后1个月内不能避孕者；
14 酒精呼气检测阳性者；
15 尿液毒品筛查阳性者；
16 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；
17 每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250 mL）者；
18 试验前14天内服用过任何药物者；
19 试验前三个月内参加了任何临床试验者；
20 试验前3个月内献血或失血大于450mL者；
21 受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不应纳入者
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