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点击量：发布时间：2025-08-26 22:45
2型糖尿病格列美脲片试药报名
适用症
2型糖尿病
联系方式
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试药体检入组
1 年龄18周岁及以上。
2 体重男性应不低于50 kg，女性不低于45 kg；体重指数（BMI）在19～26 kg/m2之间[BMI=体重/身高2]（含19和26 kg/m2）。
3 无心、肝、肾、消化道、神经系统以及精神异常及代谢异常等病史。
4 依据体格检查、病史、生命体征、心电图和实验室检查的结果，其中体温（耳温）35.9-37.6℃，呼吸12-20次/分，脉搏50-100次/分，90 mm Hg ≤收缩压≤150 mm Hg；50 mmHg≤舒张压≤ 90 mm Hg（包括上下限），研究者认为受试者的健康状况良好。
5 同意在整个研究期间至研究后3个月内采取有效避孕措施。
6 女性受试者，其血妊娠检查未被怀疑妊娠且不在哺乳期。
7 在参加研究前能够阅读、理解、签署知情同意书，并愿意遵守试验方案要求。
2 体重男性应不低于50 kg，女性不低于45 kg；体重指数（BMI）在19～26 kg/m2之间[BMI=体重/身高2]（含19和26 kg/m2）。
3 无心、肝、肾、消化道、神经系统以及精神异常及代谢异常等病史。
4 依据体格检查、病史、生命体征、心电图和实验室检查的结果，其中体温（耳温）35.9-37.6℃，呼吸12-20次/分，脉搏50-100次/分，90 mm Hg ≤收缩压≤150 mm Hg；50 mmHg≤舒张压≤ 90 mm Hg（包括上下限），研究者认为受试者的健康状况良好。
5 同意在整个研究期间至研究后3个月内采取有效避孕措施。
6 女性受试者，其血妊娠检查未被怀疑妊娠且不在哺乳期。
7 在参加研究前能够阅读、理解、签署知情同意书，并愿意遵守试验方案要求。
试药排除条件
1 体格检查、生命体征检查、心电图及实验室检查异常（研究者判断有临床意义），包括但不限于肝功能异常（筛选期ALT、AST或总胆红素测值超过1.5倍正常值上限）或肾功能异常（筛选期血清肌酐值超过1.5倍正常值上限）。
2 患有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者。
3 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者。
4 活动性乙肝或丙肝患者，乙肝病毒携带者，梅毒阳性者；HIV抗体检查阳性者。
5 在服用研究药物前4周内使用其他药物者，包括任何改变肝酶活性的药物，如CYP2C9抑制剂类药物。
6 有研究药物（格列美脲）或任何赋形剂过敏或特异性反应的病史者。
7 对静脉穿刺不能耐受者。
8 药物尿检阳性，或酒精血清检测阳性者。
9 日常每天吸烟超过10支，或拒绝在研究期间戒烟者。
10 有酗酒或药物滥用史者。酗酒定义为定期饮酒超过14次/周（1次 = 150 mL葡萄酒或360 mL啤酒或45 mL烈酒）。
11 给予研究药物前48小时内饮用酒精性饮料，或拒绝在研究期间戒酒者。
12 拒绝在服用研究药物前10小时至服用后4小时内禁食，或拒绝在试验过程中禁用含咖啡因或黄嘌呤的饮食者。
13 服用研究药物前一个月内或计划在研究期间捐献血液或血液成分者。
2 患有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者。
3 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者。
4 活动性乙肝或丙肝患者，乙肝病毒携带者，梅毒阳性者；HIV抗体检查阳性者。
5 在服用研究药物前4周内使用其他药物者，包括任何改变肝酶活性的药物，如CYP2C9抑制剂类药物。
6 有研究药物（格列美脲）或任何赋形剂过敏或特异性反应的病史者。
7 对静脉穿刺不能耐受者。
8 药物尿检阳性，或酒精血清检测阳性者。
9 日常每天吸烟超过10支，或拒绝在研究期间戒烟者。
10 有酗酒或药物滥用史者。酗酒定义为定期饮酒超过14次/周（1次 = 150 mL葡萄酒或360 mL啤酒或45 mL烈酒）。
11 给予研究药物前48小时内饮用酒精性饮料，或拒绝在研究期间戒酒者。
12 拒绝在服用研究药物前10小时至服用后4小时内禁食，或拒绝在试验过程中禁用含咖啡因或黄嘌呤的饮食者。
13 服用研究药物前一个月内或计划在研究期间捐献血液或血液成分者。
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